这种性病每年感染千万东谈主，终于有新药了！

两种淋病新药在大型临床训诫中阐发灵验，于本月获好意思国FDA批准，成为数十年来首批针对该性传播疾病的新药。

这一效率入选《科学》杂志本周发布的“2025年度十大科学打破榜单”，其问世被以为赶巧现存疗法日趋失效之际，是抵抗性传播疾病的新火器。

撰文 | 燕小六

淋病，一个于公元前1500年就有记录的东谈主类迂腐疾病，终于迎来休养新药。

当地工夫12月12日，好意思国食物药品监督连续局（FDA）发布公告，批准两款全新口服药用于淋病休养。这被国外顶刊《科学》纳入“2025年度十大科学打破”之一。

淋病 是最常见的性病之一，仅2020年全球约有8240万15—49岁成年东谈主新发感染，若不足时休养，除疾苦、出血、诱发不孕不育外，还可能增多HIV的感染传播风险。

长久以来，淋病防控濒临的一大挑战是抗生素耐药，存在难以调节、无药可用的风险，成为严重的全球卫生问题之一。因此，两款新药问世后，《科学》杂志称其为“几十年来抵抗淋病的新火器”，亦有行家以为，这是东谈主类抵抗淋病的首要到手。

淋病奈瑟菌，贵府图。/图源：Science

优于传统疗法

据FDA公告，新药之一是葛兰素史克（GSK）的gepotidacin，一种新式三氮杂苊烯口服抗生素。

传统喹诺酮类抗生素仅能单一扼制细菌的 拓扑异构酶 Ⅱ或 拓扑异构酶 Ⅳ。gepotidacin则能同期作用于二者，灵验扼制细菌DNA的复制进程。双重扼制作用还有助于裁汰病原体通过单一突变产生耐药性的风险。

本年3月，该 药物 初度获FDA批准，用于休养成年女性和12岁以上者的单纯性尿路感染。这使其成为近30年来，首个获批此类相宜证的新式口服抗生素。

这次gepotidacin新增淋病相宜证，是基于EAGLE-1 Ⅲ期临床训诫。本年4月 ， 《柳叶刀》发布 商讨 收尾娇傲，口服两剂、每次3克的gepotidacin，对淋病的疗效不劣于打针头孢曲松取悦口服阿奇霉素。

基于此，FDA批准gepotidacin的补充新药请求，用于休养12岁及以上（体重≥45kg）的单纯性泌尿生殖系统淋病。

另一款新药是Entasis制药的zoliflodacin，属于草创的螺吡咪啶三酮类抗生素。它能作用于细菌的 拓扑异构酶 Ⅳ特定亚基，羁系细菌DNA复制，从而杀灭病原体。其作用靶点不同于喹诺酮类药物，因而暂无耐药风险。

12月11日 ， 《柳叶刀》发表跨国要津Ⅲ期商讨。在生殖系淋病感染休养中，单次口服 3 克的zoliflodacin，疗效跨越90%，与打针头孢曲松取悦口服阿奇霉素的步伐决议，达到未必十分的水平。

当今，FDA已批准其用于12岁及以上（体重≥ 3 5kg）单纯性泌尿生殖系统淋病休养。

值得肃穆的是， 上 述两款新药在临床训诫中 的部分商讨收尾，均 优于传统疗法，包括对耐头孢曲松的菌株有细腻效力。早期体外商讨还指示，zoliflodacin对环丙沙星、阿奇霉素耐药的淋病菌株，还是有活性。

商讨作家之一、全球抗生素商讨与建立伙伴关系（GARDP）研发部主任Seamus O'Brien告诉《科学》，zoliflodacin还有一个上风，便是仅用于淋病休养，“这能幸免药物庸碌使用而产生耐药性。”

两款新药的耐受性较好。最常见的不良反映包括轻度至中度的胃肠谈不适，如恶心、泻肚等，大多可自行缓解。因为是口服剂型，这也幸免了打针可能带来的局部疾苦、硬结等反映。

能破解耐药繁重吗？

“淋病耐药问题日益增多，相比广漠，国表里皆在密切关心。”山东第一医科大学附庸省立病院（山东省立病院）皮肤科主治医师陈楠告诉“医学界”，她遭受超过孢一线休养无效或过敏的病例，可尝试大不雅霉素或阿奇霉素为替代决议 。

据 寰宇卫生组织（ WHO ） 信息，打针头孢曲松是淋病的首选休养要领。部分耐药高发地区会选用打针头孢曲松取悦口服阿奇霉素的决议。头孢克肟仅在头孢曲松弗成行时使用。

中国临床推论的主流决议与WHO提出肖似。陈楠先容，我国 临床 用药前会先作念病原体检测。仅检测到淋病奈瑟菌感染时，会单用头孢曲松；若并吞支原体/衣原体感染，会把柄药敏收尾，加用敏锐抗生素取悦休养。

本年1 1 月，WHO发布“教授”，越来越多国度申报的耐药性淋病呈高涨趋势，影响规模掩盖绝大广漠休养药物。

“强化淋球菌抗菌药物监测计较”数据 娇傲 ，2022—2024年，全球头孢曲松、头孢克肟的耐药率从0.8%、1.7%，升至5%、11%，环丙沙星耐药率达95%，阿奇霉素耐药率为4%。柬埔寨、越南申报的耐药率最高。

此外， 临床还发现 一种 被称为“淋病超等细菌”“超等淋病”的庸碌耐药菌。陈楠解释，文件称淋病奈瑟菌具有“耐药天禀”，能平直从周围环境中索要、整合耐药基因，这是其较杰出的耐药机制之一。

比如，咽部、直肠可能发生淋病奈瑟菌感染 ， 药物 无法灵验 穿透 ， 病原体 就 与体格这些部位的其他有机体相互作用、交换遗传物资， 从而 诱发菌株耐药。把柄WHO信息，抗生素欠妥选用、过度使用，药品性量低劣，有机体内基因突变等，也会导致淋病奈瑟菌的耐药性加强。

对淋病而言，耐药会导致一系列严重后果， 包括让HIV传播风险增多5倍，诱发不孕症、异位妊娠、早期流产、产妇死亡，或酿成重生儿眼部严重感染 、 失明。

伴跟着“无药可用”的担忧，淋病在部分地区的感染数连续增多。据好意思国疾病限度与回绝中心（CDC）数据，2023年该国申报60余万例新发淋病感染，是第二大常见性传播 疾病 。尤其在年青东谈主、特定高风险东谈主群中，增长趋势涌现。

就我国而言， 《中华皮肤科杂志》2024年著述称，淋病的申报讦病率 连续 着落。陈楠补充到，我国总体情况可控但局部波动，东南沿海是感染高发区。

两款新药获批，有望改 写 淋病防控神态。但《科学》指出，即使有了新药，耐药性淋病问题远未获得十足处理。 当今，这两款 药物 还 未被解释不错休养淋病奈瑟菌咽喉感染。

动物推行娇傲，zoliflodacin可能导致出身弱势、流产或男性生养问题。FDA称，药品讲明书会列出安全肃穆事项。更遑急的是，淋病奈瑟菌会围绕抗生素连续进化。何如制定新药的使用计谋，幸免花消、留神耐药问题过快产生，是接下来的要津挑战。

“咱们皆清楚，淋病菌株的耐药性并非是 与 否的问题，而是何时。”好意思国芝加哥大学性健康门诊中心主任、传染病大夫Aniruddha Hazra说。

当今，好意思国FDA已允许肖似前述两个新药的药物并吞开展临床训诫，为研发更多抗耐药新药铺平谈路。我国也有肖似靶点的新式抗菌药物在研，拟用于休养单纯性淋病等。

贵府起原：

1 .Ross, Jonathan D C et al. Oral gepotidacin for the treatment of uncomplicated urogenital gonorrhoea (EAGLE-1): a phase 3 randomised, open-label, non-inferiority, multicentre study. The Lancet. Volume 405, Issue 10489, 1608-1620

2.Luckey, AlisonDe Gouveia, Keisha, et al. Zoliflodacin versus ceftriaxone plus azithromycin for treatment of uncomplicated urogenital gonorrhoea: an international, randomised, controlled, open-label, phase 3, non-inferiority clinical trial. December 11, 2025 online

3.New antibiotics for gonorrhea could help beat back drug-resistant infections. Science. doi:10.1126/science.zkmg70h

4. 耐多药淋病. WHO

5. 卢文杰, 等. 2018—2023年中国淋病流行趋势实时空分散特征. 中华皮肤科杂志. 2024, Vol. 57, Issue (5): 445-449. doi:10.35541/cjd.20240034

起原：医学界

校对：蔡 菜

运营：莉 莉

责编：汪 航

值班：凌 骏

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